（热）质量安全管理制度
在当今社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？下面是小编为大家收集的质量安全管理制度，希望对大家有所帮助。
质量安全管理制度1
第一条为加强医院医疗设备质量控制与安全管理，确保医疗设备在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和医护人员健康和安全，保证医疗活动准确有效，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《医疗卫生机构医疗设备管理办法》、中华人民共和国国家标准委员会《质量管理体系标准》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，制订本制度。
第二条医疗设备质量控制及安全管理的范围，包括医疗设备采购管理、资产管理、医疗设备使用管理、维修质量管理、计量质量管理、医疗设备不良事件管理以及基于上述过程中的改进活动。
二、组织机构及职责第三条设备科成立医疗设备质量控制及安全管理团队，成员由设备科具有相应资质
的管理和工程技术人员组成。团队名单：
组长：xx副组长：xx
成员：xxx
第四条医疗设备质量控制及安全管理团队职责：
（1）在主管院领导的直接领导下工作。
（2）按照质量控制目标负责医疗设备质量控制工作。
（3）督导相关部门完成年度、季度、月指控目标计划。
（4）督导相关部门修改、完善、补充质控检查标准。
（5）定期检查如下内容：设备使用率，设备完好率，采购执行率；
档案管理达标率；验收差错率；调拨差错率；帐物相符率；配送差错率及劳动纪律。
（6）检查质控汇总结果并提出改进意见。
（7）参加质控指导工作，定期听取汇报。
第五条根据医疗设备质量控制及安全管理的要求，分别制定专业技术人员负责医疗设备采购质量管理以及医疗设备维修质量和安全管理。
三、工作细则
第六条设备科对医疗设备供应商的资质进行审核，对采购计划及采购流程进行监督，对购入的医疗设备进行验证，对医疗设备进行计量检测及功能评估。
第七条对在用医疗设备与计量器具库存等进行管理，定期盘存，检查有无失效和淘汰产品，并进行处理；对医疗设备的入库、出库及报废进行管理。
第八条医疗设备投入使用前，应对相关使用人员进行操作培训，对维护工程师进行基本原理和维护技术的培训，并进行考核；对于在临床使用中出现的涉及设备器械的操作、技术和质量问题，应及时组织讨论，提出改进意见和措施，属于不良事件的应按规定主动及时上报。
第九条设备维修及预防性维护中出现的故障及故障隐患应进行记录分析，并追查故障原因，彻底检查问题根源，经维修的设备，应进行性能检测和电气安全检查。
第十条设备科制定年度医疗设备预防性维护计划，对在用医疗设备的状态进行检测，包括验收检测、状态检测和稳定性检测，必要时需要进行校正和修复；对急救类的设备要重点巡视，保证急救设备完好，建立计量监管体系，根据计量法规相关规定对医用计量设备进行定期检测并保存记录。
第十一条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立临床应用风险评估体系，根据《医疗设备综合风险评估表》将医疗设备进行风险分级，根据风险等级制定设备管理计划；对重点设备实施重点监控，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。
第十二条医疗设备质量控制及安全管理工作中，应建立医疗设备不良事件管理制度，对医疗设备不良事件进行监测、报告、管理。
第十三条医疗设备质量控制及安全管理工作中的所有活动，均须以规定的格式进行记录存档，以便于在必要时进行追溯。
第十四条定期通报医疗设备临床使用安全与风险管理监测的'结果，并定期将结果上报院领导。
四、管理目标
第十五条医疗设备管理总体质量目标如下：
（1）严格采购制度、采购流程的执行率≥99%；
（2）档案管理、资质管理达标率≥95%；
（3）物品验收差错率严格控制在1%以内；
（4）医疗设备调拨差错率严格控制在1%以内；
（5）库房医疗设备账物相符率100%；
（6）大型医疗设备的开机保证率93%以上。
（7）中小型医疗设备完好率达96%以上。
（8）医疗设备强检完成率100%。
（9）医疗设备预防性维护计划完成率100%。
（10）医学工程技术人员每年参加相关继续教育和培训不低于2次。
（11）医疗设备安全（不良）事件数目10例/年。
（12）医学工程人员岗位考核完成率100%。
（13）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核完成率98%；
（14）急救类、生命支持类设备完好率100%。
（15）急救、生命支持类设备和50万元以上医疗设备，使用登记完成率≥95%、一级保养完成率≥95%。（每日1次）
（16）50万元以内普通设备一级保养每周1次。
（17）临床医技科室医疗设备临床使用安全管理考核合格。
五、设备维修后的质控
六、质量检测设备的使用、保管和维护
使用质量检测设备及配套设备的人员，仅限于本实验室内熟悉该装置性能并能熟练操作的人员；质量检测设备应制定操作规程，并严格按操作规程开启、运行和关闭仪器；质量检测设备及配套设备应安置在固定位置上，不得随意移动，与之有关的质量检测设备一律不外借，更不能擅自改作它用。
质量安全管理制度2
一、质量管理制度
1、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导,实行质量制度“一票否决权”,在质量与进度发生矛盾时,以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下:
2、实行全面的质量管理,成立岗位班组的检查小组,开展检查活动,使质量进一步提高。
3、对主要岗位安排专人持证上岗,并保证人员相对稳定。
4、加强原材料的管理工作和检查工作,设立专人进行验收,为保证原材料进场符合要求。
5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场,做到不合格材料工地不过夜。
6、钢材、砖等原材必须有产品合格证,使用前按规定请监理、建设、质监方进行现场取样,填写取样见证单,后送检。
7、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度,工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。
8、坚持每一项工序签字、验收制度,上道工序未经验收,不得进行下道工序的施工。
二、安全生产管理制度
1、项目经理、专(兼)职安全员必须经过安全培训,取得安全管理合格证书。
2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络,设立安全生产领导委员会(小组)和专(兼)职安全员。
3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。
4、安全设施不齐全、人身安全无保障时,严禁冒险作业、违章作业。
5、严禁危害生命安全和身体健康的.行为发生。
6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试,或安全考试不合格,未取得《安全操作证》者,不准上岗。
7、操作工必须经过专业技术和岗位安全培训,熟悉岗位工艺技术和熟练掌握所用设备的性能和操作规程,培训考试合格方可独立操作。
8、特种作业人员必须持国家劳动部门颁发的《特种作业人员操作证》,方可进行相应工种的作业,严禁无证上岗。
9、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律,不得违章作业。上班前不准喝酒,上班时不准打闹,不准擅离工作岗位。
10、饮酒后,不准进入施工工地,不准操作施工机械,不准驾驶任何机动车辆。
11、对施工现场附近的沟、坑及高、低压输电线路等危险处,应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。
12、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。
13、安装拆卸应有专人统一指挥,明确分工,互相配合,协调操作。
14、机械设备的安全防护设施必须齐全,技术性能良好,裸露的旋转和传动部位(齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等)必须安装牢固的防护罩。
15、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成,电工必须经培训并经考核合格方可上岗,严禁无证人员进行电气操作。
16、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品,并检查电气装置和保护设施是否完好,严禁设备带“病”运转。
17、各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所使用电器设备的基本性能,负责保护好所有设备和输电线路,发现问题及时报告解决。
18、停用的设备必须拉闸断电,锁好开关箱。
19、搅拌机作业场地应有良好的排水条件,不得积水,机械近旁应有水源。
20、搅拌机应安放在平坦坚硬的地基上用方木或撑架架牢,并保持水平。
21、作业前应先空车运转,检查设备各部件的运转、操作,制动情况,确认正常后方可作业。
22、作业后,应对搅拌机进行全面清洗,操作人员如需进入筒内清洗或维修时,必须切断电源,设专人在外监护,或卸下熔断器并锁好电闸箱,方可进入。
质量安全管理制度3
为确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。本公司制定如下细则： 一、进口食品进货验收制度
第一条 对凡进入本经营单位的进口产品都需要严格实行索证索票制度。索证索票制度是指为保证食品安全，在购进食品时，本单位员工必须向供货方索取有关票证，以确保食品来源渠道合法、质量安全。具体如下：
（一） 与初次交易的供货单位交易时，应索取证明供货者和生产加工者主体资格合法的证明文件：营业执照、生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件，每年核对一次。
（二） 由本公司自己直接从国外进口的食品，一般向原产国比较知名或信誉好的企业进货，进口符合国内相关法律法规规定的食品。严格审核国外供货商提供的各类的资料，同时配合好国内的检验检疫机构对食品做好检验。本公司对下列细节详细核查。
1、出口国官方出具的卫生证书；2、原产地证书；3、产品质检测报告、包装是否完好、标签是否符合规定；4、集装箱号、装箱单、发票等国家要求的相关单证等相关证件。
第二条 对索取的票证要建立档案，并接受市场服务中心和有关行政执法部门的监督检查。
（一） 食品进口商需保存如下进口档案材料：贸易合同、境外付汇凭证、提单、根据需要出具的国（境）外官方相关证书、食品成分检测报告、等级证明、获奖证书等文件副本。档案以同一采购合同为单位进行归档。
（二） 食品进口商需对进口食品检验检疫结果档案进行归档保存，包括各批次进口食品的报关单、卫生证书、商检化验单等文件正本。档案以同一采购合同为单位进行归档。
（三） 其中对于检验检疫结果不合格的进口食品的信息及处置记录应专门保留。
（四） 记录的保存记录实行专人、专柜保管，如需查阅，查阅人须在查阅前办理登记，查阅后要及时送还，并在有关记录上签字。
第三条 本经营单位的经营者在进货时，对查验不合格和无合法来源的食品，应拒绝进货。发现有假冒伪劣食品时，应及时报告当地工商行政管理部门。
二、食品进口和销售记录管理规定
为掌握进口食品来源和流向，确保进口食品可追溯性，加强食品进口记录和销售记录的监督管理，依据相关法律、法规制定本规定。
本公司制定完善的食品进口记录（见附表1）和销售记录（见附表2）指派专人负责并严格执行。
食品进口记录包括以下内容：
进口食品的名称、品牌、规格、数重量、货值、生产批号、生产日期、保质期、原产地、输出国家或者地区、生产企业名称及在华注册号、出口商或者代理商备案编号、名称及联系方式、贸易合同号、进口口岸、目的地、根据需要出具的国（境）外官方或者官方授权机构出具的相关证书编号、报检单号、入境时间、存放地点、联系人及电话等内容。
销售流向记录应当包括进口食品名称、规格、数重量、生产日期、生产批号、销售日期、购货人（使用人）名称及联系方式、出库单号、发票流水编号、食品召回后处理方式等信息。
除保留上述资料外还应保存：购销合同、销售发票留底联、出库单等文件原件或者复印件。
记录保存时间：食品进口和销售记录保存时间不得少于2年。 三、不合格产品的追溯：
贸易部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质检部，由质检部立即调查此批产品的具体生产信息。 质检部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回贸易部，贸易部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。
同时贸易部负责客户方该产品的数量调查，质检部将信息传达给仓储部，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚。
总经理监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回；启动召回后，将产品召回的原因通知给政府部门，包括以下信息：
1.召回原因：异物、病菌、污染等。
2.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。
3.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。
4.召回产品分布的区域：国家、地区、城市、批发商、零售商的姓名、地址等。
四、不合格产品召回制度：
贸易部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产品相关产品的库存数量调查；质检部负责将投诉信息转交加工企业并与加工企业进行产品质量事故调查，并及时将调查结果上报产品召回小组。 产品召回工作小组：
总经理：侯x君
贸易部：赵x堂
仓储部：刘x强
质检部：姜x君
召回工作小组职责：
总经理：负责召回程序的启动，组织相关部门对召回产品进行鉴定，并作出处理意见。
贸易部：负责召回活动的具体实施并及时向总经理汇报召回进程。 组员：协助总经理和贸易部的工作，并对召回的产品进行处理，分析发生的原因并采取相应的措施。
（二）产品召回程序
1.产品的召回条件
1.1产品将严重影响消费者健康；
1.2产品有可能导致一般性的健康损害；
1.3产品中检出输入国禁用的化学成份；
1.4产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。
1.5产品的卫生安全超过进口国刚颁布的卫生限量要求。
五、不合格产品处理制度：
为保护消费者利益，必要时公司将由总经理作为发言人利用报纸、电台、电视台和互联网等传播媒体，把召回程序中的`信息，如：产品代码实物图象、赏味期限、出现问题的性质及严重程度，公司对此问题的处理方式，召回产品的方式等尽快的传递给客户。 给客户确认信息：信息的内容包括客户的姓名、地址、联系方法、产品数量、问题的描述、处理产品的具体说明及信誉的解释；接收者与公司的联系方式，以告知公司他是否有这种产品。 将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《不合格产品处理单》，并交由总经理审核。 将该次所存在的问题给客户以答复，杜绝类似问题的再次发生。 六、风险信息报告制度：
（一）健全食品安全信息管理协调机制。食品安全协调领导小组各成员单位和各部门食品安全协调领导小组，要加强食品安全信息沟通交流，完善食品安全监管信息网络。各食品安全协调领导小组成员应确定一名信息员，负责食品安全信息联络报送工作。
（二）食品安全信息报送内容和要求。对本地区、本部门的监管工作情况为必报内容，每月上报一次；食品安全预测预警和监测评估信息，要及时上报；有关食品安全统计报表，按规定时限报送；重大事项和重要信息，做到随时报送；对食物中毒、突发食品污染事件及人畜共患病等涉及食品安全的信息，除按有关规定和程序处置报送外，要随即向食品安全协调领导小组报告。
（三）规范食品安全监管信息的发布。食品安全协调领导小组办公室负责收集、汇总、分析和综合发布全镇食品安全监管信息。镇其他食品安全监管部门依据有关法律法规的授权，在各自职责范围内负责向社会发布各部门的食品安全监管信息。发布单位在信息发布前应与相关部门沟通，确保信息发布的准确、及时、客观、公正。信息发布单位对发布的信息承担责任。
质量安全管理制度4
1、医院必须建立由院领导、总务处负责人、工程技术人员、纪检监督员组成的基建管理小组。
2、施工单位必须建立健全质保体系，同时，施工组织设计、施工技术方案在开工前提供给建设单位，并在实施过程中接受其监督。
3、工程施工过程中，定位放线、基础开控、基础施工、框架梁柱浇筑、屋面工程等其他隐蔽工程都必须由建设单位或监理单位验收签字后，方可进行下道工序施工。
4、加强对建筑工程材料把关，严格执行材料检验的方法和手续。材料进场必须出具质保证书。对需要复试的材料，应由建设、施工单位双方抽样，同时送有相应资质的单位进行材料复试，复试合格者方可使用。三材抽验见证人要持证上岗，砂浆和砼“两块”试件制作，要严格按规定取样送检。其余材料也要按有关规定要求检验或复试。
5、基建管理中，必须加强对工程质量通病的防治。工程施工过程中、出现工程质量问题，建设单位及时向质监站、监理单位、设计单位和主管部门汇报，共同商定解决措施。如发生重大质量事故，应立即书面报局长。质监站、设计单位和卫生局，由质监站牵头组织处理事故，提出书面处理方案并监督实施。
6、工程施工期间，建设单位和施工单位均要建立安全保障体系和安全制度，施工单位要按规定创建文明工地，坚持安全生产，发现问题及时整改，消除隐患和严格执行《建设工程安全生产管理条例》
7、基建工程的验槽、基础验收、中间验收、竣工验收及其他单位验收关由施工单位技术人员和建设单位派代表及监理员先进行全面检查，初步认定后，再由施工单位将工程资料交有关部门审查，申请进行验收。对验收中发现的问题，施工单位必须限期整改。基建工程竣工验收必须在施工单位按初验结果整改完成，并经建设单位和监理方对整改结果认定后，方可向建设局申请组织竣工验收。
8、凡未竣工验收或验收不合格的'项目，一律不得使用。工程验收合格后，建设单位要到建设局办理竣工验收备案手续，取得《工程使用证》后才可进行使用。
9、投入使用后，院方要加强检查，注意观察，若发现工程质量问题和安全隐患，要及时与质监、监理单位、施工单位联系，查明原因，采取措施。
10、建设单位和施工单位要履行好双方签订的《工程质量保修书》严格按照《建设工程质量管理条例》规定的质量保修期，质量保修责任和施工单位投标承诺的条件执行，保修期内质保金不得返还。
质量安全管理制度5
一、质量安全目标：
1、成品一次检验合格率达到98%；
2、客户投诉处理满意率98%；
3、顾客满意率持续高于95%。
4、饲料安全事件/事故率为零。
二、具体内容
1、采购：在采购之前必需提前对供应商进行考察、评估，并要求供应商出具相关运营及法律法规要求提供的资质证明材料，经过审查、考核合格的供应商方可供货；事先拟定采购合同，合同需符合《合同法》的要求，除正常约定的项目外，还需将质量指标列入到合同中去，并要求合同中列出符合饲料卫生标准及不得添加违禁物品及掺假行为；所有采购的物品必需建立帐目（电子台帐或手工台账均可）；所有采购的原料必须由供应商提供合格证明文件，进口物品、动物性产品须提供检验检疫证明；采购回的原料必须经检合格后方可进行使用（保留原始记录及出具的检验报告），生产领用时须做好领用记录。
2、生产过程控制制度：对厂区内环境、生产场所、设施清洁卫生状况应进行定期检查；针对生产活动拟定相关岗位的作业指导书、设备操作规程、设备维护及保养管理办法、安全生产管理办法、消防管理办法、人员防护管理办法；在进行生产活动时需按实际生产情况进行记录，包括生产记录、设备操作记录、设备维护保养记录、消防安全记录等；对现场和仓库制定相关管理制度，原料及产品的出库、入库必须建立帐目；进行生产活动时各岗位应对原料的领用、投用、分装、报废进行记录，记录内容应包括名称、种类、日期、批号、数量等；
针对车间易出现质量事故的岗位或生产环节，应建立关键控制点，组织人员进行检查、记录，并定期对关键控制点进行验证；进行生产活动时组织人员进行管理，对生产计划的安排、人员岗位的分工、物料的领用、设备的运行、人员的防护、报废物品的处理进行合理分配。
3、检验制度：化验室需建立在与生产车间具有明显分隔的地带，化验人员上岗前必须取得化验员资格证；所有化验药品及试剂按国家《易制毒化学品管理条例》规定进行管理，所有检验设备均需按规定由主管部门进行校验，校验合格的设备才可用于检测使用；定期对化验结果进行校正，确保校正结果在国家允许误差范围内；保留原料及产品检验的`原始检验数据和报告记录；检测需使用到大型仪器设备或其它更严格的化验条件时，可进行委托检测，进行委托检测的机构必须提供检测资质证明；所有进行检测的样品均需进行留样观察，直至该批原料使用完毕三个月后。
4、不合格品控制程序：对不合格品进行管理和控制，避免不合格品被误用，降低不合格品率，以确保出货产品的质量符合客户和相关法律法规或标准的要求；制定相关处理程序及办法，明确对采购回的不合格品及生产不合格品进行处理且做相关记录。
5、销售管理：企业应对每批产品建立和保存销售台帐、台帐中应明确记录客户名称、发货产品、规格、数量、承运人、车号等信息；在委托运输时需与承运人签订运输合同。
6、建立产品召回制度：收到召回要求时，能迅速停止销售和撤出市场，有效地从市场召回，保障饲喂对象的健康；对召回活动进行详细的记录；跟踪整改措施的落实情况；出现影响到受众安全问题时，应向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。
7、建立健全从业人员健康检查制度和健康档案制度：定期组织公司员工进行体检，确保人员的身心健康；制定员工的健康档案，对身体条件不适合进行操作设备及其它生产活动时，应及时进行调配其它岗位或辞退。
8、建立消费者投诉受理制度：建立投诉处理制度，针对客户的投诉进行记录、查找原因、分析、改进、反馈；针对投诉进行整顿，不断改进，不断提高产品质量。
9、处置质量安全事故：制定应急准备与响应管理程序，针对突发性事件进行处理；定期检查各项产品防护措施的落实情况，防患于未然，发生产品安全事故的，企业应建立和保存处置质量安全事故记录。
质量安全管理制度6
1、当班工作要完成工作任务，保证作业现场无大隐患，无严重“三违”，无安全事故。
2、推行“两票三制”和“手指口述”，进一步安全确认，搞好文明生产，规范职工行为。每班对作业现场工程质量、岗位工作质量进行验收和评估，实现动态达标，积极创建安全精品工程。
3、工程质量全部达到合格品以上，优良品率不低于50%。
4、机电设备实行包机制，产品合格证、煤安标志齐全，综合完好率达到95%及以上，待修率在5%以下，大型在用固定设备台台完好，防爆电气防爆率100%，小型电器合格率95%以上，安全保护装置齐全可靠，合格率100%。
5、安全设施齐全有效，符合《规程》规定。
6、施工图板、各工种操作规程、岗位责任制、危险源辨识等牌板齐全完整，填写准确，清晰洁净。
7、班组长日志、班前会议记录、“五好班组”活动记录，完整、填写规范符合要求。
8、作业现场卫生整洁，符合文明生产标准。
质量安全管理制度7
麻醉科质量安全管理制度之相关制度和职责，一、麻醉科质量与安全管理实行医院医疗质量与安全管理委员会与麻醉科医疗质量与安全管理小组两级管理,医务部、护理部、医院感染科等职能部门对麻醉科有实时监管职责。二、麻醉质量管理(一)...
一、麻醉科质量与安全管理实行
医院医疗质量与安全管理委员会与麻醉科医疗质量与安全管理小组两级管理,医务部、护理部、医院感染科等职能部门对麻醉科有实时监管职责。
二、麻醉质量管理
(一)建立健全麻醉质量标准化、规范化管理,坚持以患者为中心,以医疗质量为核心的质量管理制度。
(二)强化质量意识,定期开展基础质量、环节质量和终末质量的分析、评价,保证质量持续改进。
(三)科室成立质量与安全管理小组,科主任任组长,为科室质量与安全第一责任人。
(四)按照麻醉质量与安全管理要求,每月召开一次麻醉手术质量与安全会议,对麻醉手术存在问题进行总结整改;每季度进行一次全面的麻醉质量检查、评价,并通报全科。对麻醉质量存在的突出问题,要及时调查、处理,制定整改方案,认真落实,持续改进。
(五)提高麻醉记录单的书写质量,保证麻醉记录单的准确性、及时性、完整性、整洁性和一致性。
(六)对住院医师按照医院要求,做好住院医师规范化培训。对进修医师、轮转医师和新上岗医师,必须进行岗前教育和培训,重点是医德医风、规章制度、操作规范和流程等。
三、医疗 V全管理
(一)定期或不定期开展医疗安全教育,牢固树立安全意识。
(二)按照麻醉医师资格分级授权管理制度,安排手术患者的麻醉工作。
(三)充分做好麻醉前准备,严格检查各种麻醉器械设备,确保抢救设备完好和抢救药品齐全。
(四)严格遵守各项操作规程和消毒隔离制度,定期检查实施情况,防止差错事故。
(五)严格执行查对制度。麻醉期间所用药物及输血输液要做到“三查七对”,对药品名称、剂量、配制日期、用法、给药途经等须经两人查对,特别要注意易混淆的药物。用过的`安瓿等物品应保留到患者出手术室后丢弃,以备复查。
(六)新技术的开展和新方法的使用,应按照医院新技术准入及管理制度进行管理,经医院批准后实施。
(七)严格执行值班、交接班制度,坚持岗位交班、手术台旁交班,病情不稳定和疑难病例的手术时一律不准交班。交班内容应包括患者情况、麻醉经过,特殊用药、输血输液等。
(八)围麻醉期出现并发症或意外,应及时采取有效措施处理,并向上级麻醉医师汇报,必要时请示科主任。各种医疗安全不良事件应及时按照医院要求上报,必要时应进行全科讨论,认真整改落实。
质量安全管理制度8
第一部分总则
第一条为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证检查（以下简称GSP认证检查），根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。
第二条药品GSP检查分为一般程序和简易程序，涉及企业申请核发《药品经营许可证》及《GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序，药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等适用简易程序。
第三条《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》及《云南省药品GSP检查评定标准》是实施药品GSP检查的基本标准，对企业药品经营活动是否符合药品GSP要求进行判定。
第四条企业申请GSP认证以及申请核发《药品经营许可证》，应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查。
第五条企业申请换发《药品经营许可证》除应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查外，还应当重点对企业以往监督检查发现的缺陷项目整改情况进行检查。
第六条企业兼并重组、变更法定代表人须申请GSP认证。
第七条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时需申请GSP专项检查。
第八条涉及变更《药品经营许可证》的药品GSP认证
检查及行政审批，应当着重检查企业变更项目是否符合药品GSP的要求，评估变更对企业质量管理体系和控制质量风险能力的影响。
第九条GSP技术审查、认证检查及行政审批对批发企业应重点审查企业质量管理情况和控制风险的能力，着重评估企业的内审能力、效果以及相应设施设备的验证等情况；对零售企业重点审查药品在零售环节的质量风险控制能力，经营场所的有效管理和药学服务的合理提供等情况。
第十条批发企业分支机构按批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。
第二部分申请和受理
第十一条申请人填写《GSP认证申请表》向所在地负责日常监管食品药品监督管理部门如实报送有关资料。
第十二条负责日常监管的食品药品监督管理部门对企业申报资料进行技术指导，必要时进行现场调查核实，并出具GSP认证技术指导意见及申报企业申请认证前一年内的监管情况说明或监管记录。
第十三条GSP认证检查机构收到申报资料后，对申请资料进行技术审评，提出审评意见，连同申报资料报送食品药品监督管理局。审评中必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。逾期仍达不到要求的，报受理机关驳回申请。
第十四条食品药品监督管理部门对企业GSP申报资料进行形式审查，并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。同意受理的将申请资料转送GSP认证检查机构；不同意受理的，出具申请不予受理通知书，并说明理由。
第十五条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《GSP认证申请书》并按以下顺序要求提交并装订以下申请资料一式三份：
（一）申报资料目录
（二）真实性申明
对照《GSP》第四条及《GSP现场检查指导原则》第00402项内容要求，确认申报材料以及各项申报材料中所附数据真实的声明，并附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章；
（三）相关许可证明文件
（1）《药品经营许可证》正、副本和《企业法人营业执照》正、副本复印件，再次认证和变更企业还应提交《GSP认证证书》复印件；
（2）经营特殊药品的，应提交相应批件复印件；
（四）实施GSP情况综述
1.企业的基本情况介绍报告，包括企业概况，成立时间、经济性质、经营规模等相关内容；企业药品经营情况，包括经营品种结构特点，若含分支机构，应说明所属分支机构情况、与总公司购销模式；上次GSP认证以来主要变更情况；最近一次相关认证或跟踪检查缺陷及整改情况。
2.企业实施《GSP》情况的自查报告，包括：
药品经营质量管理体系的总体描述，药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点；
药品经营风险防控制度及执行情况，企业查找到的风险点，制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案；
企业药品经营环节质量活动情况，内审制度及执行概况，上一年度企业药品经营质量回顾分析结果，发现的问题、整改措施及效果；
人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况；
运输与配送管理情况；
近三个月来，企业经营及质量管理人员变动情况。
3.设施设备配置情况；
4.温湿度监测系统校准、验证报告；经营冷藏、冷冻药品的企业需提交冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证情况报告；
5.计算机系统概况。计算机软硬件情况，与本公司药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用、功能实现等情况；
企业应在申报GSP认证前按新版GSP要求完成计算机管理信息系统的设置。
药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程，具有可接受食品药品监督管理部门网络监管的条件，并按规定做好药品实时监管系统的信息上报。
药品零售连锁企业应建立与各门店联网的计算机管理信息系统，能全面控制药品购进、储存、销售等经营质量管理，对药品陈列和储存的温湿度监测及药师在岗情况进行记录和管理。
企业应按要求配备上传药品电子监管码所需的设备，并按国家规定的时限做好电子监管码扫描和上传工作。
6.冷库、冷藏车、冷藏箱安装购买证明；
7.温湿度监测终端需提交检定与校准证明；
8.零售药店冷藏药品储存及陈列设备（不允许以家用冰箱替代）。
（五）相关表格图纸证明文件
1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等关键人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、执业药师资格证和执业药师注册证复印件、技术职称证明，以及其他药品经营质量管理规范中有资质要求人员情况一览表。
2.企业经营场所、仓储场所位置图；
3.企业经营场所、仓储场所建筑平面布置图、设备平面布置图并严格标明图示比例（建议采用工程绘图软件绘制）。
4.企业仓储、验收养护、运输等设施、设备配备情况及状态表；
5.企业组织机构图及各岗位职能架构图；
6.企业经营场所和仓储用房产权或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件复印件；
（六）其它资料
1.零售药店实施连锁管理模式的需提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的情况说明；
2.非法定代表人申报资料时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：
（1）授权事由和授权有效期限；
（2）申报人身份证复印件；
（3）授权人（法定代表人）签名。
3.企业在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件复印件。
4.食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。
第三部分药品GSP检查一般程序
第一条行政许可事项检查适用一般程序
第二条药品GSP检查的一般程序包括资料技术审查、受理申请资料、现场检查、做出检查结论、审核批准。
第三条经形式审查，对同意受理的认证申请，食品药品监督管理部门将申请资料转交药品GSP认证检查机构。审查中对认证申请资料有疑问的`，要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或仍不符全合要求的，由食品药品监督管理部门予以退审。
第四条GSP认证检查机构收到食品药品监督管理部门转送的企业认证申请资料之日15个工作日内，根据企业的申请内容及企业经营具体情况制定现场检查方案，并组织对企业的现场检查。
第五条现场检查的要求
（一）GSP认证检查机构可根据检查对象、规模等情况，抽调检查员，组成检查组。检查组一般由3名检查员组成，可视情形增加检查员人数，企业现场检查时间不少于两天。
（二）GSP认证检查机构组织现场检查时，企业所在地负责日常监管食品药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
（三）首次会议由检查组长主持，检查员在首次会议上应当出示检查员证或其他证明文件，确认检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项及企业权力，确定企业陪同人员。
（三）现场检查实行动态检查，检查组应当严格按照现场检查方案对企业实施药品GSP情况进行全面检查，对发现的问题应当如实记录，必要时应取证证明记录内容。
（四）现场检查发现企业经营行为涉嫌违法的，应及时GSP认证检查报告派出机构。
（五）在检查过程中，检查方案内容如发生以下变更，检查组须报经药品GSP认证机构批准后方可执行：
1.检查组组成人员发生变化；
2.遇特殊情况需改变检查时间；
3.现场发现企业地址或仓库地址、经营范围等重大情况与现场检查方案内容不一致；
4.企业近3个月内未开展任何药品经营活动（新开办企业除外）;
（六）检查员应对检查中发现的问题应当如实、详细记录;
（七）检查组长负责组织检查员在每天检查结束后对当天的检查情况进行汇总小结。检查结束后，检查组应该根据现场检查情况、企业存在问题等，按照药品GSP检查标准的要求，讨论确定被检查企业存在的缺陷项目，形成现场检查报告。现场检查报告应当经检查组全体成员签字。现场检查报告对被检查企业的缺陷项目应逐项进行详细描述并附相关证据资料。汇总期间被检查企业人员回避。
（八）检查组汇总检查意见中如存在意见分歧，应如实记录。并及时向GSP认证检查派出机构报告，GSP认证检查派出机构可视需要派员指导检查工作。
（九）末次会议由检查组长向企业通报现场检查情况，反馈检查中发现的缺陷项目。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组成员与被检查企业负责人签字，双方各执一份。
（十）检查中发现企业有故意弄虚作假、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应当及时取证，中止检查。
（十一）检查组在现场检查结束后及时将现场检查报告、缺陷项目情况、检查员记录及相关资料报送药品GSP认证检查机构。
第六条被检查企业对检查中发现的缺陷项目无异议的，应当进行整改，并将整改报告报本行政区食品药品监督管理局。
第七条负责日常监管食品药品监督管理部门对企业药品GSP现场检查发现的缺陷项目整改情况进行现场核实和确认，现场核实至少由2人组成，检查时间应以保证检查质量为原则确定，核实企业对缺陷项目确实整改到位，防止缺陷项目重复出现。现场核实和确认全部整改到位后应形成整改复查报告，并经检查组成员签字。企业整改报告、负责企业日常监管食品药品监督管理局整改复查报告及意见一并报送GSP认证检查机构。必要时，GSP认证检查机构可组织检查人员对企业整改情况再次进行核查。
第八条药品GSP认证检查机构在收到现场检查资料及企业整改报告或整改计划后，按照药品GSP检查细则的要求，对企业符合药品GSP情况做出检查结论。检查结论分为“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原则如下：
（一）药品经营行为与质量管理体系文件、申报资料一致，并能按照药品GSP要求组织经营的，现场检查一般缺陷项目≤20%，且能够当场改正的可判定为“符合要求”。
（二）现场检查发现主要缺陷及一般缺陷符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定限期整改情形，提交的整改情况报告表明经整改后能按照药品GSP要求组织经营的，判定为“整改后符合要求”。
（三）现场检查发现弄虚作假行为或企业质量管理内容与申报资料不一致；现场检查发现严重缺陷或主要缺陷与一般缺陷项违规数符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定为不通过检查情形，表明被检查企业不能按药品GSP要求组织经营的，检查结论判定为“不符合要求”。
（四）GSP认证检查机构检查结论应当在收到整改报告后10个工作日内完成。如需进行现场核实，综合评定时间顺延。
（五）药品GSP认证检查机构完成检查评定后，应将检查资料及检查结果报送受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门进行审批。受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门通过政务网站对药品GSP认证检查机构检查结论进行公示，公示期为10个工作日。公示的内容应当包括企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围等《药品经营许可证》涵盖的内容，以及企业执业药师信息、现场检查时间、检查员姓名等。
对公示内容有异议的，食品药品监督管理部门组织药品GSP检查机构及时调查核实。调查期间，认证检查工作暂停。
对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，受理药品GSP认证申请的食品药品监督部门进行审批。
第九条食品药品监督管理部门在收到审核意见之日起20个工作日内进行行政审批，作出认证是否合格或者限期整改的结论。
行政审批应当综合考虑认证检查发现企业缺陷项目的性质、严重程度及可能造成的后果。
（一）符合限期整改情形，且企业能够证明采取了有效措施对缺陷项目进行了改正，评定结果为通过检查。
（二）整改报告弄虚作假或末落实整改计划的，评定结果为“不通过检查”。
（三）现场检查发现违法行为经核查确认的，判定为“不通检查”。
经食品药品监督管理部门审批，符合要求的，向企业发放《GSP认证证书》或《药品经营许可证》；不符合要求的，发放《不通过检查通知书》，列明不通过理由，《不通过检查通知书》同时抄送药品GSP认证检查机构和企业所在地食品药品监督管理部门。
各受理GSP认证检查申请的食品药品监督管理部门应将审批结果除在本部门网站公告外，还应报请上级食品药品监督管理网站公告。
第十条现场检查不通过、认证检查中发现弄虚作假行为的需在中止认证检查后6个月方可提出认证申请。
第四部分药品GSP检查简易程序
第一条药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等其他药品GSP检查适用简易程序。
第二条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时须申请专项检查。
第三条专项检查的受理参考GSP一般程序要求。申请专项认证需提交企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备的情况说明及相关证明文件。
第四条食品药品监督管理部门应根据检查的内容制定现场检查方案。
第五条检查员应当在检查开始前出示检查员证或其他证明文件，检查组长告知检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项，告知企业权力，确定企业陪同人员。
第六条实施现场检查时参考药品GSP一般程序有关要求进行。
第七条对违规行为轻微并当场能够改正的，可以现场要求企业整改，并在检查报告上注明。需要处罚的，应当在检查报告中提出相关建议。
第八条食品药品监督管理部门应当根据检查报告，采取行政处理措施。
第九条食品药品监督管理部门在收到检查报告之日起20个工作日内进行行政审批，作出检查是否合格或者限期整改的结论。监督检查资料及时归档。
质量安全管理制度9
前言
为适应建筑业市场发展的要求，我们贯彻实施《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》、《建设施工现场管理规定》以及相关法令、法规，贯彻落实“安全第一、预防为主”的安全生产方针和“百年大计、质量第一”的质量方针，预防质量安全事故的发生，强化公司质安管理并及时掌握在建工程的质安动态，我们将继续完善各项管理制度，明确职责，加强对各在建工程的监管力度，有效防患事故，促进公司稳步发展，提高公司经济效益和社会信誉，特制定本管理制度。
制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各子（分）公司、项目部依据本制度制定其具体实施细则。
第一章质安部管理架构及职责
一、质安部管理架构图：
公司
质安部
总经理
总工
监督检查
驻外分公司
二、质安部管理职责
1、质安部是公司质量和安全生产管理的监督检查部门，是公司创优质、保安全的关键部门。
2、负责督促检查所属各子（分）公司项目部认真执行国家规范、规程及有关规定。
3、对驻外分公司的质安管理工作执行情况进行检查（包括对一些工程项目部进行印证抽查），出具检查意见并对其遗漏的工作发出整改书，及时跟踪掌握所辖工程质安动态，定期对各驻外分公司的质安检查及其整改情况进行检查，对检查的情况做出书面记录，并出具检查意见并在质安部存档备案。
第二章质安部管理
一、质安部日常管理
1、认真贯彻执行劳动保护和安全生产政策、法令和规章制度。
2、收集整理《施工现场标准化图集》，并向项目推广。
3、积极参加省、市、区行政主管部门组织的会议、观摩会，并及时传达会议精神，总结观摩研究的优秀经验和做法。
4、参加工程质量与安全生产问题的监督整改、验收。
5、根据工程的工程质量计划，正确把握质量与安全生产工作关系，合理组织安全生产。
6、负责对总部范围内各基层单位承建工程的工程质量安全进行监督检查，有权制止不按验收规范、设计图纸、技术规范施工，并责令返工。
7、定期对各项目进行安全、质量、文明施工检查，保持全年下工地的时间不少于30%。
8、及时组织项目关键岗位人员参加主管部门对项目部进行的各类检查。
9、及时向总部分管领导、总经理汇报全公司工程质量安全情况。
10、负责工程技术资料的检查、监督、归档和管理工作。
11、负责参加工程分部（子分部）的.验收和竣工验收工作。
12、制定完善项目部印章管理制度，禁止私自刻章。如确实需要项目部专用章，必须向公司提出申请，并经公司总经理同意后，由公司质安部统一刻章并签订领用印章承诺书。
13、协助人事行政综合部完成公司安全生产三类人员的延期换证、管理人员安全生产考核以及安全生产许可证的延期工作。
14、负责落实并接收项目承包人按规定收集的各项目的业绩信息，包括施工许可证、规划许可证、中标通知书、施工和备案合同、竣工备案表。对已完工的项目进行跟进并配合项目部做好项目信息注销（人员放行）工作。对于已竣工但相关资料未齐全的项目，需要催告并通知财务部暂停对该项目的工程款支付。如遇特殊情况，必须经公司总经理同意后方可支付。
15、负责质量体系认证和年审、省安全质量标准化认证工作。
16、参与本部所有项目合同的审批，并对不同项目制定不同的质量安全目标。
17、定期组织各项目部研究先进的公司管理经验、项目施工方法工艺以及本公司的优秀项目。
二、在建工程项目施工质量的监督与管理
1、参与图纸会审并根据业主合同要求，提出工程质量目标。
2、跟进并配合项目部完成对项目的质量报监工作，协助项目部完成质监站的关键工序验收工作。
3、负责项目施工过程的监督与管理。审批每个项目的施工组织设计并监督实施，积极推行全面质量管理工作，树立质量第一的思想。
3.1、监督并检查施工过程质量体系的运行工作，包括质量计划的执行情况，定期安排对施工现场质量、安全、文明施工的检查。对于施工现场质量、安全、文明施工情况不达标的项目，下达整改通知书并复查。如不达标，将处以相应罚款。
3.2、实施三阶段质量控制，即事前、事中、事后控制。
3.3、组织项目各阶段施工质量以及半成品、外加工质量情况的抽查。
3.4、必要时由质安部牵头，会同总工程师、项目部对施工过程不合格品评审整改方案、预防措施的讨论与审查，以及措施的跟踪、监督检查与验证。
3.5、参与工程质量事故的调查、整改方案的讨论以及负责整改方案实施的跟踪监督检查与验证。
3.6、负责组织总工程师、质安部、项目部对项目进行完工工程的初验，协助项目部初审工程竣工资料。
3.7、会同总工程师、项目部参加市（或区）质检站对完工工程的终验，协助项目部会同业主办妥工程竣工验收交付手续。
质量安全管理制度10
文件名称：中药饮片进、存、销管理制度
编号：017
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药饮片购进管理：
①所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品；
②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
（3）中药饮片验收管理：
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
③验收应按照规定的的方法进行抽样检查；
④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
⑤验收记录应保存三年；
（4）中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；
③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
⑦每天工作完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物；
（5）中药饮片的销售管理
严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
文件名称：员工培训教育管理制度
编号：018
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为不断提高员工整体素质及业务水平，规范全员质量培训教育工作，根据《药品管理法》及GSP等相关法律法规，特制定本制度。
（2）本制度适用于本店所有在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。
（3）质量负责人负责制定年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。
（4）企业质量管理部门根据企业制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。
（5）质量知识培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。
（6）企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。
（7）企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受继续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的继续教育。
（8）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。
（9）企业内部教训教育的考核，由质量负责人根据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
（xx）培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
文件名称：质量管理工作情况检查及考核制度
编号：019
起草部门：质量管理部
起草人：xxx
审阅人：xxx
起草日期：20xx.5.1
批准日期：20xx.5.1
执行日期：20xx.5.1
（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的.服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：
是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标（区）存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
③对《药品销售及处方调配管理制度》的检查考核：每年对驻店药师处方审核情况进行一次考核，查是否按规定销售处方药及对顾客的用药咨询能否做到耐心细致，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
⑦对质量信息管理制度、服务质量管理制度以及健康管理的检查考核：有无收集药品质量信息、对直接接触药品人员进行健康体检并建立档案，员工是否遵守职业道德，是否做到规范服务、热情服务、站立服务，有无与与顾客争吵。每年一次检查，对违反规定行为的有关人员给予经济处罚。
⑧对首营企业和首营品种审核制度的考核：是否按规定收集首营企业和首营品种所需的材料并按规定审批，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
（4）检查考核办法
将根据考核结果分为优、良、及格、不及格四个等级，对评为优、良的发给核定工资，并给予奖励；对评为及格的发给核定工资；对评为不及格的扣发核定工资或奖金，表现极差的给予开除处理，发现重大事故造成严重后果的交给有关部门处理。
质量安全管理制度11
1、各队制定本班组质量标准化组织机构，组长为各队队长，成员为班长或生产骨干。负责本班组业务范围内的所有质量标准化工作。
2、质量标准化组织机构的成员要对本班组作业范围内定期或不定期进行质量标准化检查，对检查出来的问题必须制定整改方案，整改时间、整改负责人、制定复查时间。
3、每天兑现会上要求值班人员汇报当天各班质量标准化整改进展情况及存在的问题，并要求本班组质量标准化组织成员对无法解决的问题必须拿出合理，可行的方案。
4、本班组质量标准化组织机构必须在每周一前制定出本业务范围内的.质量标准化整改周计划，同时对上一周本单位质量标准化整改情况进行总结。当月要对本单位的质量标准化整改情况进行讲评。
5、各班组未按时间，未按要求完成本班组质量标准化整改问题，要求各班组必须向本单位质量标准化组织机构及时说明情况及在整改过程中面临的困难，如果无正当理由质量标准化组织机构成员经过讨论后对其负责人进行相应的处罚，如果各班班长拒绝质量标准化整改，将进一步加大处罚力度。
6、各班组遇到无法解决的质量标准化问题及时上报区质量标准化管理组。
质量安全管理制度12
为加强食品生产加工企业质量安全管理,提高食品质量安全水平,保障人民群众安全健康，根据国家质检总局第79号令《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行）》要求，食品生产加工企业质量安全管理必须符合下列要求。
第一条 凡是在辖区内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动(国内销售的），必须符合国家质检总局第79令要求。
第二条 食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的质量规定，满足保障身体健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危险,不得超出有毒有害物质限量要求。
第三条 对从事国家实行食品质量安全市场准入制度的企业，必须具备保证食品质量安全必备的生产条件，按规定程序获得工业产品生产许可证（食品生产许可证），所生产加工的食品必须经检验合格并加印(贴)食品质量安全市场准入标志（QS）后，方可出厂销售。取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年审报告.
第四条 食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。
第五条 食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求，应当建立生产记录和销售记录，应当建立食品质量安全档案，保存企业购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资料。企业食品质量安全档案应当保存3年。
第六条 食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。
第七条 食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食
品添加剂(含食品加工助剂）、包装材料和容器等应当符合国家有关规定,必须实施进货验收制度,并建立台帐，不符合质量安全要求的,不得用于食品生产加工。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属于生产许可证管理的,必须选购获证企业的产品.使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。
第八条 食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。
第九条 食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的.,其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标.
第十条 食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员.从事食品生产加工人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明;检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质.食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识,负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。
第十一条 食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力，并按规定必须实施出厂检验,未经检验或者检验不合格的，不得出厂销售。
第十二条 食品生产加工企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的全过程实行标准化管理,实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。鼓励企业获取质量体系认证或HACCP认证,提高企业质量管理水平。
第十三条 出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。用于包装的材料必须清洁、安全,必须符合国家相关法律法规和标准的要求。出厂销售的食品应当具有标签标识，食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。
第十四条 贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证食品质量安全的需要。
第十五条 食品生产加工企业在生产加工过程严禁下列行为:
（1）违反国家标准规定使用或者滥用食品添加剂;
(2）使用非食用的原料生产食品；加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品；
（3）以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品；生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品；
（4）在食品中掺杂、掺假，以假充真,以次充好，以不合格食品冒充合格食品；
（5）伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志；
（6）生产和使用国家命令淘汰的食品及相关产品.
质量安全管理制度13
一、发现患者出现皮肤压伤，无论是院内发生还是院外带来的，均要及时登记上报。
二、24小时内通知护理部，由质控人员到科室核查，当日护士 月质量总分加1分
Ⅱ期：褥疮痊愈 月质量总分加2分
Ⅲ期：褥疮痊愈 月质量总分加3分
Ⅳ期：褥疮痊愈 月质量总分加4分
未愈或治疗护理1周内出院或死亡不加分。
三、院内不可避免皮肤压伤
严重低蛋白症、全身高度水肿、癌症晚期恶液质等患者，入院时未发生褥疮，但有发生褥疮的危险，护士长要及时上报护理部及质控组确认。通过采取有效预防措施未发生皮肤压力伤，根据护理时间长短给予加分：月质量总分加1分。
四、院内皮肤压伤
入院后病人出现皮肤问题未及时报告质控组确认，未采取积极有效的.护理措施，被质控组检查发现，视情节轻重给予减分及处理：
Ⅰ期：褥疮 月质量总分减1分
Ⅱ期：褥疮 月质量总分减2分
Ⅲ期：褥疮 月质量总分减3分
Ⅳ期：褥疮 月质量总分减4分
质量安全管理制度14
为加强现场施工安全、质量、文明施工管理，保护职工的切身利益，确保施工安全、质量、进度、文明施工得以顺利实施，确保甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律法规以及双方签订的施工合同有关条款规定和现场管理需要，特制定以下管理制度。
一、项目部必须配备一名专职或兼职安全、质量检查人员，对项目部的安全生产、质量隐患进行全面的检查和落实，杜绝不安全事故、质量事故隐患的事件发生，杜绝重伤以上人身事故，把不安全隐患和质量隐患事故及时的处理在萌芽之中。经检查项目部公开信息中没有配备专职或兼职安全、质量检查人员进行开展工作的处罚1000元。
二、经检查发现项目部对各分部分项工程施工，对班组不进行书面层层落实安全、质量技术交底措施施工的处罚100元。
三、所有进入施工现场人员一律佩戴安全帽，发现一人次未戴安全帽进入施工现场的处罚安全员100元，本人50元。 1
四、施工人员不按国家有关安全措施施工条例进行施工作业的发现一人次处罚100元。
五、特殊工种岗位工作人员要坚持持证上岗制度，检查发现施工现场特殊作业人员无证上岗作业的发现一人次处罚100元，处罚项目部200元。
六、机械电气设备传动部位，未设保护措施、电气设备没有漏电保护安全装置以及设备带病运转的应立即停止使用，仍不整改的并处罚项目部200元。
七、严格按照操作规程和验收规范进行组织施工，上一道工序未能验收合格，下一道工序不允许施工，经检查验收检验批不合格仍进行施工的，除进行返工外，根据造成损失数额的'比例多少进行处罚100---1000元。
八、施工现场达不到文明施工要求标准，经检查组讨论提出限期整改意见后仍整改不合格的处罚项目部500元，
九、未经批准，不按时参加各类会议的参会人员处罚50元。
十、严肃对待施工计划进度安排的各项工作内容的完成，对已安排的作业计划进度不予高度重视而完不成自行安排的阶段性作业计划和月作业计划的除要说明主要原因和采取的保证措施外，对完不成当月进度作业计划的，除甲乙双方有协议除外，处罚项目部500---3000元。
十一、对不执行国家规范要求施工的项目部、班组和个人，发现一次处罚100元，可同时并罚。
十二、坚持按章作业，遵守各项安全、质量管理制度，反对违章指挥，违章作业，对违章作业，违章指挥者予以重罚，检查发现一人次处罚违章指挥人员处罚500元，违章作业人员100元。
以上处罚款项一律由被处罚单位以现金形式交公司财务，专款专用，年底用于对安全、质量、文明施工按时完成进度计划作出贡献的施工单位进行奖励。对不按时缴纳处罚金的单位，在工程决算中加倍扣除。
质量安全管理制度15
一、质量管理制度
１、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下：
２、实行全面的质量管理，成立岗位班组的qc小组，开展qc活动，使质量进一步提高。
３、对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。
4、加强原材料的管理工作和检查工作，设立专人进行验收，为保证原材料进场符合要求。
5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场，做到不合格材料工地不过夜。
6、水泥钢材必须有产品合格证，且钢筋、水泥由建设方提供，使用前按规定请监理、建设、质监方进行现场取样，填写取样见证
单，后送检。
7、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度，工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。
8、坚持每一项工序签字、验收制度，上道工序未经验收，不得进行下道工序的施工。
９、加强计量管理，工地设悬挂式磅称计量，要求砂石、材料计量准确，保证砼、砂浆等强度均符合要求。
二、安全生产管理制度
1、项目经理、专（兼）职安全员必须经过安全培训，取得安全管理合格证书。
2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络，设立安全生产领导委员会（小组）和专（兼）职安全员。
3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。
4、安全设施不齐全、人身安全无保障时，严禁冒险作业、违章作业。
5、严禁危害生命安全和身体健康的行为发生。
6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试，或安全考试不合格，未取得《安全操作证》者，不准上岗。
7、操作工必须经过专业技术和岗位安全培训，熟悉岗位工艺技术和熟练掌握所用设备的性能和操作规程，培训考试合格方可独立操作。
8、特种作业人员必须持国家劳动部门颁发的《特种作业人员操作证》，方可进行相应工种的.作业，严禁无证上岗。
9、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律，不得违章作业。上班前不准喝酒，上班时不准打闹，不准擅离工作岗位。
10、饮酒后，不准进入施工工地，不准操作施工机械，不准驾驶任何机动车辆。
11、对施工现场附近的沟、坑、老井、河道及高、低压输电线路等危险处，应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。
12、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。
13、安装拆卸应有专人统一指挥，明确分工，互相配合，协调操作。
14、机械设备的安全防护设施必须齐全，技术性能良好，裸露的旋转和传动部位（齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等）必须安装牢固的防护罩。
15、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成，电工必须经培训并经考核合格方可上岗，严禁无证人员进行电气操作。
16、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品，并检查电气装置和保护设施是否完好，严禁设备带“病”运转。
17、各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所使用电器设备的基本性能，负责保护好所有设备和输电线路，发现问题及时报告解决。
18、停用的设备必须拉闸断电，锁好开关箱。
19、挖孔作业中，要设专职安全员巡视各孔施工情况，做好安全监护工作。
20、进行挖孔作业人员必须是身体健康的青壮年，并经安全技术培训考核合格；每班作业人员不得少于两人，严格按照作业流程施工。
21、正在浇注混凝土的桩孔应隔孔施工，邻近桩孔内严禁有人。
22、每孔、每班作业前，必须对挖孔桩施工所使用的机械设备、电器设施、工具和安全防护装置、劳保用品认真检查，确保其使用性能完好、可靠。
23、根据孔深、地层等不同条件，每次下孔作业前应先通风，并应保证作业中通风的连续性。定期对孔内气体抽样检测，防止有害气体中毒和缺氧情况发生。
24、桩孔每挖深50～100cm必须护壁一次，严禁只挖不护壁的冒险作业。第一层护壁要高出孔口25cm并作孔口围栏，护壁养护期过后，拆模必须经项目经理或项目技术负责人签证同意。
25、下孔作业人员必须戴安全帽，系安全带，上下孔用软梯，严禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下。孔内上下传递工具和材料，必须用吊索系牢传送，严禁抛掷。
26、搅拌机作业场地应有良好的排水条件，不得积水，机械近旁应有水源。
27、搅拌机应安放在平坦坚硬的地基上用方木或撑架架牢，并保持水平。
28、作业前应先空车运转，检查设备各部件的运转、操作，制动情况，确认正常后方可作业。
29、作业后，应对搅拌机进行全面清洗，操作人员如需进入筒内清洗或维修时，必须切断电源，设专人在外监护，或卸下熔断器并锁好电闸箱，方可进入。篇三：质量、安全生产管理制度
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